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醫(yī)療設備采購標書中的技術參數設定是決定項目成敗的關鍵環(huán)節(jié)。參數設定過高易被質疑“量身定制”、涉嫌排斥潛在投標人；設定過低則無法滿足臨床需求，甚至導致設備“買而不能用”。科學、合規(guī)、公平的技術參數，既能精 準匹配使用需求，又能保障充分競爭，是采購人、代理機構和評審專家共同關注的核心。

以下是《醫(yī)療設備采購標書技術參數設定指南（2025版）》，適用于公立醫(yī)院、疾控中心、基層醫(yī)療機構等政府采購場景，涵蓋原則、方法、風險防控與實操模板。

?? 一、技術參數設定的五大基本原則

?? 二、技術參數分類與設定方法

1. 參數類型劃分

? 建議比例：★項 ≤3項，▲項 10–20項，●項若干。

2. 參數表述“三要三不要”

?? 三、常見高風險參數設定及合規(guī)替代方案

?? 特別提醒：不得將“售后服務網點”“原廠授權”設為資格條件（財政部指導案例明確禁止）。

?? 四、技術參數設定四步法（實操流程）

第1步：臨床需求調研

• 組織使用科室（如放射科、檢驗科）召開需求論證會；
• 明確核心功能、性能指標、兼容性、擴展性需求；
• 形成《醫(yī)療設備采購需求說明書》（內部文件）。

第2步：市場調研與比對

• 查詢3個以上主流品牌（含國產與進口）同類設備技術參數；
• 確認是否存在“唯 一滿足”情況；
• 優(yōu)先選擇多家可滿足的共性參數。

工具建議：使用“醫(yī)療器械注冊信息查詢平臺”（NMPA官網）驗證參數真實性。

第3步：參數分級與表述優(yōu)化

• 將需求轉化為“功能+指標”語言；
• 區(qū)分★、▲、●三級；
• 避免專利、品牌、唯 一性描述。

第4步：合法性審查

• 由法律顧問或采購監(jiān)管部門審核；
• 對照《政府采購負面清單》自查；
• 必要時組織專家論證（尤其大型設備）。

?? 五、典型設備參數設定示例

示例1：64排螺旋CT

示例2：全自動生化分析儀

??? 六、風險防控與爭議應對

? 七、附錄：技術參數自查清單

在發(fā)布招標文件前，請逐項核對：

•  所有參數均有臨床或管理需求依據
•  無品牌、型號、專利、商標等指向性描述
•  實質性條款（★）不超過3項，且確屬必要
•  至少有3個以上品牌可滿足核心參數
•  參數可驗證（檢測、演示、證書等）
•  已通過法律顧問或采購監(jiān)管部門審核

? 總結：醫(yī)療設備技術參數設定“三精”原則

結語

科學設定技術參數，既是采購專業(yè)性的體現，也是防范法律風險的屏障。建議醫(yī)療機構建立《醫(yī)療設備采購技術參數標準庫》，按設備類型（影像、檢驗、治 療、監(jiān)護等）分類管理，定期更新，實現“一次論證、多次復用”，提升采購效率與合規(guī)水平。